本記事は中国の学者である鍾南山氏（日本でいう厚生労働省トップ）率いる中国の第一線の抗流行病病院が、10を超える病院の医師、そして看護師らが、生命を危険にさらしたオープンな多施設共同臨床試験です。

これらは患者の経過を記録するだけでなく、医療スタッフのデータも記録しています。
新型コロナウイルス肺炎感染症の水素-酸素混合ガス治療が特別な効果をもたらすかどうか、臨床データをもとに以下に記載させていただきます。




■研究背景：

新型コロナウイルス肺炎感染症（COVID-19）により、世界中で1,039万人以上が診断され、50万人が死亡しています[①]が、呼吸器症状を迅速に改善し、疾患の発症を防ぐことができる治療法はほとんどありません。もともと「国民の希望」とされていた新冠状動脈性肺炎抗ウイルス薬は、中国進出後は効果がありませんでした。

報告によると、中国でレドキシビルによって行われた多くの臨床試験の結果は、プラセボと比較して、重度の治療において新型コロナウイルス肺炎感染症の症状を有意に改善しなかったことを示しました[②]。

6月15日、米国食品医薬品局は、これらの2つの伝統的な抗マラリア薬が新型コロナウイルス肺炎感染症に対して有効でないことを示す証拠がますます増えていることを理由に、新型コロナウイルス肺炎感染症の治療のためのヒドロキシクロロキンとクロロキンの緊急使用許可を取り消しました。代わりに、深刻な副作用を引き起こす可能性があります[③]。

したがって、副作用の少ない新しい効果的な治療法を模索することは、実用上非常に重要です[④⑤⑥]。発症時の患者の一般的な症状は、発熱、咳、疲労であり、あまり一般的ではない症状は、鼻づまり、痰、頭痛、筋肉痛、および下痢でした。重度の患者は、1週間後に呼吸困難や低酸素血症を起こすことがよくあります。重症の場合、急性呼吸窮迫症候群、敗血症性ショック、修正が困難な代謝性アシドーシス、凝固障害、多臓器不全などへの急速な進行は、集中治療に入る可能性が高く、死に至る可能性があります[⑦⑧]。


■研究紹介：

実験名
多施設オープンラベル試験「水素-酸素混合ガス吸入は、新型コロナウイルス肺炎感染症患者の疾患の重症度と呼吸困難を改善するために使用されます」

トライアル登録
ClinicalTrials.gov識別子：NCT04378712 [⑨]

コミュニケーション
Zhong Nanshan、No. 151 Yanjiang Road、Guangzhou、広州医科大学の最初の提携病院、広州呼吸器健康研究所、国立呼吸器疾患研究所、国立臨床研究センター。

実験装置
当高濃度水素発生器H03
患者は鼻腔カテーテルを通して水素と酸素の混合物を吸入しました（水素66％、酸素33％）




■研究結果：

一. 主な評価指標の分析

1.臨床改善率の有意な対比

二. 二次評価指標の分析

a 客観的インデックス分析

1. SpO2は安静時に大幅に改善されます

b 主観的指標の分析

1.胸痛の症状は非常に明白です

2.呼吸困難評価の大幅な改善

3.咳の症状が大幅に改善した

4.胸部圧迫症状が大幅に改善

持続時間の中央値（64時間）未満で水素と酸素の混合物を吸入した患者でも、有意な改善が持続しました。

なぜ入院後初めて治療に登録された患者の2日目、3日目、および最後の治療に関するデータの記録に焦点を合わせるののか・・・

新型コロナウイルス肺炎感染症（COVID-19）の病因を簡単に確認するのに役立ちます。
まず、患者は発熱と咳をします。この症状は約1週間後も患者の呼吸が困難になるため、血中酸素飽和度が低下し、状態が続くと、ICUまたは死に至る場合もあります[⑦] 。

臨床結果によると、当高濃度水素発生器を使用した患者は、水素と酸素を吸入した2日目と3日目に呼吸困難などの症状を急速に改善し、血中酸素飽和度は大幅に改善されました。そして入院数も大幅に削減されます（関連記事は近日公開予定ですので、しばらくお待ちください）。




武漢における成人COVID-19入院患者の死亡率に関するThe Lancet Journalが発表した臨床経過チャート[⑦]


■有効性指数の分析：

1.主な治療効果指標の分析

臨床症状改善率
最初の治療の日と比較して、研究グループは、水素と酸素の治療の2番目、3番目、最後の治療に有意差がありました。

1.治療の2日目に、研究グループの臨床改善率は20.5％で、対照グループの臨床改善率はわずか2.3％でした。

2.治療の3日目に、研究グループの臨床改善率は31.8％であり、対照グループの臨床改善率は11.4％のみでした。

3.治療の最終日には、臨床的改善率は70.5％と高く、対照群は31.8％であり、これは有意な対比でした。



臨床改善率
注：*、P <0.05、* *、P <0.01。 EOT、治療終了、治療の最終日。

臨床的改善率=（対象の疾患の程度が改善した症例の数/症例の総数）* 100％

臨床的改善とは、疾患の重症度が少なくとも1レベル低下することと定義されます。疾患の重症度は、主に次のように定義された「新コロナウイルス肺炎の診断と治療プログラム（第7版試用版）」[⑩]に基づいています。




2.二次的有効性指標の分析

a 客観的インデックス分析
安静時の末梢血酸素飽和度（SpO2）

治療の2日目、3日目、および最後の治療の安静時のSpO2値を比較すると、水素吸入治療後の安静時のSpO2値は大幅に増加しました（P <0.05）。



静止時のSpO2値

注：SpO2の改善は平均（標準偏差）として表されます。 *、P <0.05、* *、P <0.01。 EOT、治療終了、治療の最終日。

b 主観的指標の分析
胸痛の症状、呼吸困難の評価、咳の症状、胸の圧迫感の症状の改善の程度は次のとおりです。


胸痛改善率


呼吸困難改善率


咳改善率


胸部圧迫改善率

注：研究グループの1人の被験者は、治療の最終日に胸部圧迫症状の評価を取得できず、欠損値として扱いました。 *、P <0.05、* *、P <0.01。 EOT、治療終了、治療の最終日。


上記のデータから、水素と酸素の1次評価指標と2次評価指標の間で症状の改善に有意差があることがわかります。

エディターは、みんなで小さなプレビューを作成するためにここにいます。 統計データの分析によると、それが普通の患者、軽い患者、重い患者のいずれであっても、病院はより早く水素-酸素噴霧器を使用します。 （別の試験では、研究者は普通の患者を例に取りました。126人の普通の患者が平均して水素と酸素の混合物を吸入して、6.6日の排出基準に達しました。そのうち、35人の普通の患者が入院後3日以内に水素を摂取し始めました。 病院で9日後、退院することができます。これは、全体の平均である22日よりもはるかに少ないです！下の図に示すように、これは実際の遡及的臨床試験です。研究者らは、シリーズを年齢、性別、併存症、および結果に影響を与える他の要因と比較しました。 関連記事はまもなく公開されます。




一般的な患者の分布図（126名）

水素-酸素混合ガスによるアジュバント治療は、入院期間を短縮し、敗血症やその他の合併症のリスクを軽減します。これは、医学界全体の注意に値します。入院日数の減少により、患者はできるだけ早く回復して自宅に戻ることができ、主要な病院はより多くの患者を救うためにできるだけ早くより多くのベッドを空けることができ、国民医療システムの負担が大幅に軽減されます。これはまた、人類にとって非常に重要な医療プロジェクトになります。

参加している著者ユニット：

1.広州呼吸器研究所、広州医科大学の最初の提携病院、国立呼吸器疾患研究所、国立臨床研究センター。
2.ウェイファンウェイン病院呼吸器科;
3.武漢漢陽病院呼吸器科;
4.広州医科大学の最初の付属病院である循環器科。
5.武漢漢口病院呼吸器集中治療科;
6.広東医科大学付属病院の集中治療室;
7.Shishou市の伝統的な中国医学の病院の集中治療室;
8.武漢呼吸器病院呼吸器集中治療科;
9.広東省伝統的漢方病院呼吸器および救命救急科;
10.武漢雷山山病院感染症科;
11.上海第5人民病院呼吸呼吸器科;
12.台湾大学医学部生化学分子生物学研究所。


■参照：
① COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU). (accessed on July 2nd,2020). Available online: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04378712
② 失望还是希望？瑞德西韦治疗新冠肺炎多个临床试验结果落地.Available online: http://news.sina.com.cn/c/2020-04-30/doc-iircuyvi0728006.shtml
③ 美国药管局取消用羟氯喹治新冠授权.Available online:
http://news.sina.com.cn/o/2020-06-17/doc-iircuyvi8884523.shtml
④ Zhou ZQ, Zhong CH, Su ZQ, et al. Breathing Hydrogen-Oxygen Mixture Decreases Inspiratory Effort in Patients with Tracheal Stenosis. Respiration 2019;97:42-51.
⑤ Morgan SE, Vukin K, Mosakowski S, et al. Use of heliox delivered via high-flow nasal cannula to treat an infant with coronavirus-related respiratory infection and severe acute air-flow obstruction. Respir Care 2014;59:e166-70.
⑥ Kneyber MC, van Heerde M, Markhorst DG, et al. Mechanical ventilation with heliox decreases respiratory system resistance and facilitates CO2 removal in obstructive airway disease. Intensive Care Med 2006;32:1676-7.
⑦ Fei Z,Ting Y,Ronghui D,Guohui F,Ying L,Zhibo L,et al.Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study.THE LANCET.2020;395(10229):1054-1062.
⑧ Wu C, Chen X, Cai Y, et al. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med 2020.
⑨ Hydrogen/Oxygen Mixed Gas Inhalation for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Available online:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04378712
⑩ National Health Commission. The Diagnosis and Treatment Protocol for COVID-19 (Trial Version 7). (accessed on March 4nd, 2020). Available online:
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml